Effects of Zhima Xiaotan Huoxue Recipe on no-reflow and prognosis after percutaneous coronary intervention in low-risk non-ST-elevation acute coronary syndrome patients
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摘要:目的 探讨止麻消痰活血方对低危非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）患者经皮冠状动脉介入术（PCI）后冠状动脉无复流和预后的影响及可能作用机制。方法 选取72例拟择期行PCI的低危NSTE-ACS患者为研究对象，随机分为对照组和实验组。对照组36例给予西医常规治疗及护理，实验组在对照组基础上术前7 d口服止麻消痰活血方。比较2组术后心肌梗死血流分级（TIMI）、无复流现象发生率、TIMI心肌灌注（TMPG）血流分级、主要不良心脏事件（MACE）发生率，术后7、30 d左心室射血分数（LVEF）和B型利钠肽（NT-proBNP）、白细胞介素（IL）-2、IL-6、超敏C反应蛋白（hs-CRP）及血管内皮糖萼降解产物乙酰肝素、多配体蛋白聚糖-1（Syndecan-1）、透明质酸水平。结果 干预后，实验组TIMI 3患者占比、TMPG 3患者占比、术后LVEF水平均高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；干预后，实验组患者术后无复流发生率、NT-proBNP、IL-2、IL-6、hs-CRP、血清硫酸乙酰肝素、Syndecan-1、透明质酸水平均低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.01）。结论 止麻消痰活血方可有效防止低危NSTE-ACS PCI术后无复流现象，能够增加心肌血流灌注，降低MACE总发生率，抑制炎症反应，减轻血管内皮损伤，改善心功能及预后。Abstract:Objective To explore effects of Zhima Xiaotan Huoxue Recipe on no-reflow and prognosis after percutaneous coronary intervention(PCI) in low-risk non-ST-elevation acute coronary syndrome(NSTE-ACS) patients and its possible action mechanism.Methods A total of 72 low-risk NSTE-ACS patients who underwent elective PCI were selected as objects and randomly divided into control group and experimental group. A total of 36 patients in the control group were given conventional treatment and nursing by western medicine, and the experimental group orally administrated Zhima Xiaotan Huoxue Decoction 7 days before the operation based on the control group. The blood flow grading (TIMI) after operation, the incidence of no-reflow phenomenon, blood flow grading of TIMI myocardial perfusion grade (TMPG), and incidence of major adverse cardiac events (MACE), left ventricular ejection fraction (LVEF) and N-terminal precursor B type natriuretic peptide (NT-proBNP) 7 days and 30 days after surgery, interleukin (IL)-2, IL-6, hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) and endothelial glycocalyx degradation products heparan, Syndecan-1, hyaluronic acid levels were compared.Results After the intervention, the proportions of patients with TIMI 3 and TMPG 3 and postoperative LVEF levels in the experimental group were higher than those in the control group (P < 0.05); after intervention, the incidence of no-reflow, postoperative NT-proBNP, IL-2, IL-6, hs-CRP, serum heparan sulfate, Syndecan-1, and hyaluronic acid levels in the experimental group were lower than those of the control group (P < 0.01).Conclusion Zhima Xiaotan Huoxue Decoction can effectively prevent the occurrence of no-reflow after the low-risk NSTE-ACS after PCI, increase myocardial blood perfusion, reduce the total incidence of MACE, inhibit inflammation, relieve vascular endothelial damage, and improve cardiac function and prognosis.
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剧烈运动与环境共同作用导致的心脏病变是引起体育锻炼者运动性猝死的最主要原因。剧烈运动易导致血压骤然升高，此时受外界环境刺激心室内外温差短时间大幅改变，易引起运动性心脏性猝死，而冰雪运动者锻炼环境较寒冷，发生运动性心脏性猝死的风险较高[1]。既往，临床受心电检测设备便携性较差与数据传输速率慢的影响，难以对户外冰雪运动者实施心电监测[2]。随着医学设备与数据传输技术的不断发展，便于携带、运动同步效果较好的便携型心电监护设备逐渐问世，而高带宽、低时延、高速率的4G信号传输技术也使得心电信号云端监护成为可能[3-4]。本研究探讨基于人工智能心电远程记录构建运动性心脏性猝死三级防治体系的应用价值。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年1月—2021年1月在比赛区域接受河北北方学院附属第一医院体检的100例冰雪运动者作为研究对象，采用随机数字表法分为研究组(n=50)与对照组(n=50)。本研究经河北北方学院附属第一医院伦理委员会批准。入选标准: ①从事冰雪运动时间≥2年，且每年冰雪运动累计天数≥30 d者; ②年龄≥18岁者; ③无先天性心脏疾病，且意识状态良好者; ④知情且自愿签署同意书者。排除标准: ①已确诊心脏器质性病变者; ②先天性免疫/凝血功能缺陷者; ③严重脏器功能异常者; ④合并精神/心理疾病者; ⑤因任何原因导致的中途退出者。
1.2 方法
对照组: 对照组冰雪运动者接受常规运动性心脏性猝死防治。由受过专业培训的心血管内科护理人员对运动者展开心脏性猝死健康知识教育，普及运动性心脏性猝死的预防、简易诊断、急救及治疗知识，同时在心血管内科医师指导下常备心脏疾病急救类药物; 指导运动者从事冰雪运动期间出现胸痛、头晕等运行新心脏性猝死疑似症状时，应缓慢停止运动，且第一时间进行自我排查，若症状严重难以控制，则立即拨打急救电话，请求专业指导与急救治疗。
研究组: 研究组冰雪运动者接受基于人工智能技术的心电远程监护三级防治。①心电监护设备的研发与改进。采用本院委托深圳源动创新科技公司改进后的便携型心电监护仪对运动者进行远程心电动态监测，该远程心电监护设备主要采用了4G信号传输器以提高信号传输速率，同时可实现心电信息的实时监测与同步传输; 电极贴片采用了具有高抗干扰性能的心贴干式炭电极，提高了数据采集的准确性; 减小了设备尺寸和降低了设备质量(长10 c m，质量18 g), 同时佩戴方式采用了低束缚性的胸带方式固定，利用胸带将监护设备绑缚在运动者胸部，以降低监护设备对运动者肢体活动度的影响。②网络监控中心的建立。所有运动者均在发放设备的当天进行设备使用培训与基础猝死健康教育，并将运动者与其所佩戴设备进行信息绑定，录入网络监控中心后台，运动者进行冰雪运动时须按培训方法正确安装监护设备，而后设备可利用4G网络信号器将心电信息传输到网络监控中心后台，并录入心电信息数据库。通过GSM网络进行同步数据传输，建立云端心电数据网络重型，以实现运动过程中的心电实时监护; ③心电信号人工智能监测。利用卷积神经网络(CNN)技术对运动者心电数据进行处理与分析。该人工智能系统基于本院上万例典型心脏疾病患者的心电数据建立，输入层为典型心脏疾病患者的心电数据，中间层包括卷积层、池化层和全连接层，输出层为经中间层系列处理后产生的特征信号，以此构建心电信号人工智能监测模型的诊断神经网络，以自动鉴别运动者心电信号的异常。④运动性心脏性猝死三级防治体系。为保证网络监控中心的有序运动及心电监测质量，由本院心血管内科专业人员组成指挥管理组、心电监护组、预警联络组、医疗救护组。⑤防治体系再完善。通过反复的培训、演练，持续改进，不断完善体系建设，同时反复测试医疗急救信息传输性能，在整个防治体系建立过程中以策划-实施-检查-措施(PDCA)的管理模式为方法依据。通过反复学习、模拟训练、实际运用不断完善，形成一套科学的防治体系。2组观察时间为7 d。
运动性心脏性猝死三级防治体系具体包括: ①指挥管理组。由项目负责人担任组长，协作单位负责人担任副组长，初期阶段负责对整个体系进行前期设计、筹备和组建; 中期阶段进行培训、演练和改进; 后期阶段正确应对整个体系顺畅的高效运转和可能突发的事件。②心电监护组。由本院专业的心血管内科主治医师及心电图医师组成，主要负责网络中心心电数据的判读及判读标准制定，在人工智能判读基础上再由专业医师进行审核，若监护过程中出现恶性心律失常，如短阵室性心动过速、心室颤动、Ⅱ度及以上房室传导阻滞等异常心电信号，需及时作出诊断并通知预警联络组人员。③预警联络组。由经过专业培训的心血管内科医师组成，主要负责心电异常信号预警和联络医疗救护组，保证定位准确，能及时正确指导医疗救护组第一时间到达目标人员指定位置。④医疗救护组。由心血管内科高年资主治医师负责，经专业培训的心血管内科医师为组员，当发生突发事件需紧急医疗救援时，具备现场生命复苏和高级生命支持能力，配合高效的场馆医疗急救转运系统，确保患者得到及时的专业治疗。
1.3 观察指标
① 健康管理能力: 干预前后采用冠心病自我管理量表(CSMS)[5]评估运动者健康管理能力，该量表包含基本常识(5项)、重要信息(10项)、危险因素(6项)、治疗知识(6项)4个维度共计27个评分项，每项均采用5级(1~5分)评分，分值与自我管理水平呈正比。②心血管事件发生率: 对比2组运动者7 d干预期内心肌缺血、心肌梗死、冠状动脉痉挛、心律失常等心血管事件发生率。③防治效率: 对比2组运动者干预期内心血管事件发生后平均救助时间(运动者发出求救信号至救助人员到达时间)。④运动者满意度: 干预期结束后采用本院自制问卷调查运动者对运动性心脏性猝死防治方案的满意度，总分60分，分为非常满意(>50分)、满意(>40~50分)，基本满意(>30~40分)、不满意(≤30分)，总满意人数=总人数-不满意人数。
1.4 统计学处理
本研究资料统计分析与处理均以SPSS 22.0软件完成，计量和计数资料分别行t和χ2检验，分别以(x±s)和[n(%)]表示。P＜0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 2组运动者基线资料对比
2组运动者冰雪运动时间、性别、体质量指数、年龄比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表 1。
表 1 2组患者基线资料对比(x±s)[n(%)]组别 n 年龄/岁 体质量指数/(kg/m2) 冰雪运动时间/年 性别 男 女 研究组 50 42.48±3.67 24.62±4.34 5.59±1.13 27(54.00) 23(46.00) 对照组 50 41.94±3.85 24.59±4.09 5.48±1.20 26(52.00) 24(48.00) 2.2 2组干预前后健康管理能力对比
干预前2组CSMS-基本常识、CSMS-重要信息、CSMS-危险因素、CSMS-干预知识、CSMS-总分比较，差异无统计学意义(P＞0.05); 干预后, 2组CSMS各维度得分及总分高于干预前，且研究组CSMS各维度得分及总分均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。
表 2 2组干预前后CSMS评分对比(x±s)分 时点 组别 n 基本常识 重要信息 危险因素 干预知识 总分 干预前 研究组 50 8.52±2.63 21.22±4.36 7.26±1.80 7.86±2.65 44.85±11.25 对照组 50 8.44±2.52 20.96±4.28 7.30±2.25 7.78±1.89 44.48±10.65 干预后 研究组 50 17.58±0.86*# 38.28±0.75*# 18.38±0.96*# 18.44±0.96*# 92.68±1.38*# 对照组 50 13.52±1.73* 33.78±1.89* 13.68±2.12* 14.44±1.69* 75.42±6.73* CSMS: 冠心病自我管理量表; 与干预前比较, * P＜0.05; 与对照组比较, #P＜0.05。 2.3 2组心血管事件发生率对比
研究组与对照组运动者总心血管事件发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表 3。
表 3 2组不良事件对比[n(%)]组别 n 心肌缺血 心肌梗死 冠脉痉挛 心律失常 总心血管事件 研究组 50 1(2.00) 1(2.00) 1(2.00) 1(2.00) 4(8.00) 对照组 50 2(4.00) 1(2.00) 1(2.00) 1(2.00) 5(10.00) 2.4 2组心血管事件防治效率对比
研究组运动者7 d内共发生4例心血管事件，均由人工智能监测到心电信号异常后，转由预警联络组提前联系医疗救护组，所有患者经对症治疗后均完全恢复, 4次平均救助时间为(48.50±7.30) min; 对照组运动者共发生5例心血管事件，均为患者感觉不适后，自行拨打急救电话后寻求救援，患者经对症治疗后均完全恢复, 5次平均救助时间为(94.60±10.46) min; 研究组救助时间短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.001)。
2.5 2组运动者满意度对比
研究组运动者总满意度高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 4。
表 4 2组运动者满意情况对比[n(%)]组别 n 非常满意 满意 基本满意 不满意 总满意 研究组 50 27(54.00) 15(30.00) 7(14.00) 1(2.00) 49(98.00)* 对照组 50 16(32.00) 10(20.00) 15(30.00) 9(18.00) 41(82.00) 与对照组比较, * P＜0.05。 3. 讨论
运动性猝死是导致体育锻炼人群非创伤性死亡的主要原因，多发生于体育锻炼者剧烈运动后，发病急促且危害性极强，早期症状发生后2 h内若未能进行有效治疗，死亡风险超过90%, 已成为世界性公共卫生难题[6-8]。心脏病变是运动性猝死的主要原因，运动者常因剧烈运动引起冠状动脉血流量改变，导致心肌细胞因缺血、缺氧死亡，从而引发急性心功能异常，危及运动者生命[9]。运动性心脏性猝死发病机制较为复杂，可由血液、血管、血液动力学异常造成的动脉狭窄和堵塞引起。目前，临床治疗运动性心脏性猝死主要以改善心供血动脉血液循环及减轻栓塞发生风险等为主，除颤仪是急救常用设备，但救助不及时可能错过患者最佳救助时机，导致运动者死亡[10-12]。因此，建立运动性心脏性猝死三级防治体系对于提高冰雪运动者心脏性猝死防治水平具有重要意义。人工智能技术的心电远程监护三级防治体系可拓展至各类项目运动员的猝死防治中，具有广阔的临床应用前景[13-14]。基于此，本研究探讨基于人工智能心电远程记录构建运动性心脏性猝死三级防治体系的应用价值。
研究结果显示，经过为期7 d不同方案下的运动性心脏性猝死防治干预后, 2组运动者CSMS评分均有所提高，且研究组运动者CSMS评分高于对照组，与MANDAL V等[15]研究结果基本一致，表明基于人工智能心电远程记录构建运动性心脏性猝死三级防治体系可有效提高运动者的健康管理水平。这是由于人工智能心电远程记录平台可利用互联网进行实时数据传输，具有更高的便捷性与可操作性，运动者可利用日常生活中的闲余时间登录网络后台进行心脏性猝死相关知识的学习，有利于降低运动者主观学习抵触情绪，提高健康管理能力。结果还显示，研究组救助时间短于对照组，总满意度高于对照组，与杨建利[16]的研究结果相似，表明基于该体系可有效缩短运动者救助时间，提高满意度。分析其原因，这是由于运动性心脏性猝死三级防治体系利用高便携性的心电监护设备，实时收集运动者心电信息并传输至网络监控中心数据库，而利用人工智能卷积神经网络(CNN)技术可对运动者的心电信号进行实时异常监测，若运动者心电信号异常，则系统自动反馈至后台工作人员处，此时由心电监护组立即对运动者心电信号进行二次确认，并转接至医疗救护组展开救援，提高了救助时效性和防治、救助效率[17]。
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表 1 2组术后TIMI血流分级比较[n(%)]
组别 n TIMI 0 TIMI 1 TIMI 2 TIMI 3 无复流 对照组 36 0 5(13.89) 10(27.78) 21(58.33) 15(41.67) 实验组 36 0 1(2.78) 6(16.67) 29(80.56)* 7(19.44)* TIMI: 心肌梗死溶栓试验。与对照组比较, * P＜0.05。 
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表 2 2组术后TMPG血流分级比较[n(%)]
组别 n TMPG 0 TMPG 1 TMPG 2 TMPG 0~2 TMPG 3 对照组 36 0 6(16.67) 14(38.89) 20(55.56) 16(44.44) 实验组 36 0 4(11.11) 9(25.00) 13(36.11) 23(63.89)* TMPG: TIMI心肌灌注血流分级。与对照组比较, * P＜0.05。
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表 3 2组患者LVEF、NT-proBNP水平比较(x±s)
组别 n LVEF/% NT-proBNP/(pg/mL) 治疗前 术后7 d 术后30 d 治疗前 术后7 d 术后30 d 对照组 36 51.43±1.38 53.74±1.66** 57.78±2.33** 415.44±42.38 336.57±56.82** 232.35±36.64** 实验组 36 51.68±1.76 60.27±2.09**## 67.65±3.18**## 406.27±44.86 221.71±48.25**## 108.69±41.93**## 与治疗前比较, ** P＜0.01; 与对照组比较, ##P＜0.01。
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表 4 2组血清IL-2、IL-6、hs-CRP水平比较(x±s)
炎症因子 组别 n 治疗前 术后7 d 术后30 d IL-2/(ng/L) 对照组 36 44.53±3.81 40.64±2.52** 36.54±3.66** 实验组 36 45.37±3.63 36.84±3.29**## 27.22±2.18**## IL-6/(ng/L) 对照组 36 68.62±8.16 60.53±6.24** 54.65±2.75** 实验组 36 67.36±7.27 51.28±8.49**## 42.85±2.21**## hs-CRP/(mg/L) 对照组 36 18.09±3.62 17.35±2.86** 14.43±1.57** 实验组 36 19.69±3.95 13.61±3.15**## 9.82±1.36**## 与治疗前比较, ** P＜0.01; 与对照组比较, ##P＜0.01。
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表 5 2组血清硫酸乙酰肝素、Syndecan-1、透明质酸水平比较(x±s)
μg/L 糖萼降解产物 组别 n 治疗前 术后7 d 术后30 d 硫酸乙酰肝素 对照组 36 3.52±1.28 3.14±0.52** 2.67±0.36** 实验组 36 3.48±0.96 2.68±0.45**## 2.16±0.28**## Syndecan-1 对照组 36 48.25±4.54 39.42±4.75** 36.14±3.62** 实验组 36 47.38±3.36 32.25±4.29**## 25.47±3.24**## 透明质酸 对照组 36 46.35±3.28 35.72±5.16** 30.46±3.19** 实验组 36 46.11±3.06 27.83±4.08**## 22.31±3.37**## 与治疗前比较, ** P＜0.01; 与对照组比较, ##P＜0.01。
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