Effect of amisulpride on score of Positive and Negative Syndrome Scale, prolactin level, body mass and quality of life in patients with schizophrenia
-
摘要:目的 探讨氨磺必利对精神分裂症患者阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评分、催乳素(PRL)水平、体质量及生活质量的影响。方法 选取80例精神分裂症患者, 按照随机数字法分为对照组(n=40)与观察组(n=40)。对照组给予利培酮治疗，观察组给予氨磺必利治疗。比较2组临床疗效、PANSS评分、PRL水平、体质量、生活质量(SF-36)评分及不良反应发生率。结果 2组总有效率比较无显著差异(P>0.05)。观察组治疗后阴性症状评分和总分均显著低于对照组(P < 0.05), 2组阳性症状、精神病理评分比较无显著差异(P>0.05)。观察组治疗后PRL水平显著低于对照组(P < 0.05), 2组体质量比较无显著差异(P>0.05)。观察组治疗后总体健康、社会功能、情感职能、机体功能评分均显著高于对照组(P < 0.05), 2组生理职能、躯体疼痛、活力、精神健康评分均无显著差异(P>0.05)。观察组治疗后不良反应发生率为10.00%, 显著低于对照组的30.00%(P < 0.05)。结论 氨磺必利与利培酮疗效相当，但氨磺必利对精神分裂症患者阴性症状的疗效更佳，且能降低PRL水平，提高生活质量。Abstract:Objective To explore effect of amisulpride on score of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), prolactin (PRL) level, body mass and quality of life in patients with schizophrenia.Methods Totally 80 schizophrenia patients were randomly divided into control group (n=40) and observation group (n=40). The control group was given risperidone, while observation group was given amisulpride. The clinical efficacy, score of PANSS, PRL level, body mass, score of short-form health survey (SF-36) and incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups.Results There was no significant difference in the total effective rate between the two groups (P>0.05). After treatment, the score of negative symptoms and total score in the observation group were significantly lower than those in the control group (P < 0.05), while there were no significant differences in the scores of positive symptoms and psychopathological status between the two groups (P>0.05). After treatment, the PRL level in the observation group was significantly lower than that in the control group (P < 0.05), and there was no significant difference in body mass between the two groups (P>0.05). After treatment, the scores of general health, social function, emotional function and body function in the observation group were significantly higher than those in the control group (P < 0.05). There were no significant differences in the scores of physiological function, physical pain, vitality and mental health between the two groups (P>0.05). The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 10.00%, which was significantly lower than 30.00% in the control group (P < 0.05).Conclusion Amisulpride and risperidone have the same effect in treating schizophrenia patients, but the effect of amisulpride on negative symptoms is better, and it can reduce PRL level and improve the quality of life.
-
阿片类药物为临床常用药物，但其在有效控制癌痛的同时，常伴有阿片类药物相关性便秘(OIC), 发生率90%~100%[1]。OIC如未得到有效控制，可引起腹胀、肠梗阻等并发症，因此应积极采取适当的护理干预措施治疗OIC。本课题组前期研究[2]成果表明，采用电子灸疗法可有效干预OIC。电子灸是通过热效应、药性作用和经络腧穴产生效果[3]，热效应直接关系到治疗效果，但目前关于电子灸热效应中温度设定尚存在颇多争议。本研究探讨了电子灸干预OIC的最佳温度，以期将此项操作同质化，取得更好的治疗效果，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年1月—2018年6月在本院肿瘤科治疗的90例癌症患者作为研究对象，纳入标准: ①年龄≥18岁，确诊为恶性肿瘤; ②使用阿片类药物止痛治疗后出现便秘; ③便秘符合美国多学科工作组制定的OIC诊断标准[4], 即阿片类药物治疗1周以上，肠蠕动减弱致每周自发排便少于3次，排便费力、不尽感及便硬; ④卡氏评分≥50分，预计生存期大于3个月; ⑤能充分理解本研究情况并自愿签署知情同意书。排除标准: ①腹部压痛明显，拒按; ②结直肠器质性病变或局部病变引起的便秘、急性肠梗阻、习惯性便秘; ③病情危重，不能耐受; ④因精神原因或严重认知障碍不能配合者; ⑤实施操作部位皮肤有破损者及过敏体质患者。脱落标准: ①拒绝使用电子灸3次及以上者; ②中途使用可能影响排便的药物。将纳入研究的90例患者按入院先后顺序采用随机数字表法分为对照组、试验Ⅰ组、试验Ⅱ组，各30例，研究过程中脱落4例(对照组2例、试验Ⅰ组1例、试验Ⅱ组1例)。对照组28例患者中，男15例、13例，平均年龄(63.21±12.18)岁，肿瘤原发部分为肺11例、胃4例、食管4例、乳腺3例、胰腺4例、脑2例; 试验Ⅰ组29例患者中，男15例、女14例，平均年龄(62.05±11.28)岁，肿瘤原发部分为肺13例、胃4例、食管5例、乳腺4例、胰腺2例、脑1例; 试验Ⅱ组29例患者中，男16例、女13例，平均年龄(63.07±11.56)岁，肿瘤原发部分为肺14例、胃3例、食管3例、乳腺4例、胰腺3例、脑2例。3组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 研究方法
1.2.1 资料收集者条件
工作满10年的中医护士，并担任责任组长，经过统一培训、考核合格。
1.2.2 对照组
遵医嘱按照癌痛规范化管理要求进行干预。①每日评估患者的OIC症状和相关行为，结合患者自身情况给予合理的饮食指导，并嘱适当运动。②腹部按摩手法，两手重叠将右手或左手手掌贴敷在腹壁上，以肚脐为中心，顺肠管方向做腹部环形按摩，由中心向外逐步扩大按摩范围，然后逐步由外向内缩小按摩范围回到肚脐，周而复始按摩15~20 min。③给予乳果糖口服溶液，每次15 mL, 2次/d, 密切观察药物反应。
1.2.3 试验Ⅰ组
在对照组基础上采用电子灸治疗[鹊牌电子艾灸治疗仪，苏食药监械(准)字2012第2270411号]。①选穴原则: 参照《中华人民共和国国家标准·经穴部位》中的穴位定位法取穴。根据课题组前期研究结果取双侧天枢、中脘、足三里、下巨虚穴位。②操作方法: 由2位中医护士确定穴位后，将灸头底盖和灸片一起卡在灸头上，将灸头用松紧带固定在施灸穴位上，温度调节为45 ℃, 观察局部皮肤情况及病情变化，随时询问患者有无灼痛感及不适。每日1次，每次30 min。
1.2.4 试验Ⅱ组
在对照组的基础上采用电子灸，操作过程同试验Ⅰ组，温度调节为50 ℃。
1.3 观察指标
2周后，统计2组患者OIC严重程度及治疗效果。① OIC严重程度: 采用肠功能指数(BFI)量表评估，该量表共3个条目，包括排便难易程度、排便不净感和便秘的总体评价3方面，每个条目均为0~100的数字评估表, 0表示无感觉, 100表示感觉最强烈，量表总分为3个条目的平均分，分值越高，表示便秘程度越重[5]。②便秘治疗效果: 参照《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则”的疗效判定标准，分为4个评判等级，分别为临床痊愈、显效、有效和无效。痊愈，为大便正常，或恢复至病前水平; 显效，为便秘有明显改善，接近正常或大便隔时间在72 h以内，其他症状大部分消失; 有效，为排便间隔时间缩短1 d, 或便质干结改善，其他症状无好转; 无效，为便秘及其他症状均无改善。
1.4 统计学分析
本研究数据采用SPSS 19.0统计软件进行统计学处理，计量资料以(x±s)表示，符合正态分布则采用t检验，计数资料[n(%)]的比较采用χ2检验，总体疗效采用非参数检验秩和检验, P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
治疗2周后，对照组、试验Ⅰ组、试验Ⅱ组的便秘严重程度评分差异有统计学意义(P < 0.05), 见表 1; 试验Ⅱ组和试验Ⅰ组的治疗有效率显著优于对照组(P < 0.05), 见表 2。
表 1 3组患者便秘BFI量表评分比较(x±s)分 组别 排便费劲 排便不净感 便秘总评分 对照组(n=28) 72.58±11.82 60.87±8.82 57.10±12.83 试验Ⅰ组(n=29) 53.23±12.32* 50.48±11.68* 49.23±13.02* 试验Ⅱ组(n=29) 41.65±12.54*# 40.90±10.24*# 38.65±11.72*# 与对照组比较, *P < 0.05; 与试验Ⅰ组比较, #P < 0.05。 表 2 3组患者疗效比较[n(%)]组别 便秘疗效 总有效 临床治愈 显效 有效 无效 对照组(n=28) 2(7.14) 6(21.42) 12(42.85) 8(28.57) 20(71.43) 试验Ⅰ组(n=29) 5(17.24) 9(31.03) 10(34.48) 5(17.24) 24(82.76)* 试验Ⅱ组(n=29) 7(24.13) 13(44.82) 5(17.24) 4(13.79) 25(86.21)* 与对照组比较, *P < 0.05。 3. 讨论
阿片类药物是治疗癌痛患者的首选药物，OIC是其最常见的不良反应，且不可逆。传统的OIC治疗方法是药物联合非药物治疗，包括使用泻药、增加膳食纤维和液体摄入量、适当增加运动量等，但并不能完全缓解OIC[6]。中医学认为，癌症患者久病气虚，服用阿片类药物后易气滞、寒凝、气血亏虚，使肠道传导功能失常，糟粕不行，凝结肠道。本研究比较了不同温度电子灸干预OIC的治疗效果及严重程度，结果显示电子灸采用50 ℃的效果显著优于45 ℃，而2组采用电子灸治疗的患者便秘治疗效果优于对照组、便秘严重程度低于对照组。由此表明，患者采用电子灸能辅助治疗OIC或缓解OIC严重程度，而最佳干预温度为50 ℃。
一项灸法治疗便秘的临床疗效系统评价研究[7]中显示，灸法或灸法+其他疗法与对照组比较，有效率有显著差异，且疗效优于单纯西药组。电子灸将中医艾灸原理和现代微电子技术结合，同时配合仪器的磁疗、远红外疗法，实现了无烟无火、控温控时、定向导入、透皮吸收等功能，将传统艾灸的疗效提高到一个新高度。灸片通过超临界萃取技术提取艾叶中的有效成分制成，灸片中的药物成份通过艾灸仪可更充分、更有效、更直接地到达病灶部位，其效果不亚于传统灸法。
热效应是电子灸产生治疗效果的重要因素之一，用红外光谱仪测定60 ℃时灸疗头的光谱和波峰与人体穴位光谱接近，此时在穴位上进行温热治疗以增强疗效[3], 因此，在人体能耐受的温度下，温度越高，其治疗效果越好。临床实践中，采用50 ℃隔着灸片灸，灸片到达体表温度为44~45 ℃, 理论的烫伤温度临界值为44 ℃, 并且持续6 h才会发生烫伤[8]。前期预实验中并无烫伤发生，安全效果较好。因此，采用50 ℃温度的试验Ⅱ组的效果优于采用45 ℃温度的试验Ⅰ组。
-
表 1 2组临床疗效比较[n(%)]
组别 n 显效 有效 无效 总有效 观察组 40 21(52.50) 14(35.00) 5(12.50) 35(87.50) 对照组 40 20(50.00) 13(32.50) 7(17.50) 33(82.50) 
下载: 导出CSV
表 2 2组PANSS评分比较(x±s)
分 组别 阳性症状 阴性症状 精神病理 总分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组(n=40) 24.63±5.38 12.10±3.05 21.60±4.92 6.47±1.33* 28.45±6.37 9.56±3.07 74.26±10.50 27.61±5.23* 对照组(n=40) 25.40±5.41 12.74±4.12 22.10±5.03 11.29±3.06 29.21±6.40 10.42±3.14 75.02±10.53 42.79±8.20 与对照组比较, *P < 0.05。
下载: 导出CSV
表 3 2组PRL水平、体质量比较(x±s)
组别 n 催乳素/(mIU/L) 体质量/kg 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 40 232.35±70.18 234.56±73.08* 62.70±10.39 63.29±11.17* 对照组 40 230.96±70.05 415.87±90.23 63.12±10.43 63.25±11.14 与对照组比较, *P < 0.05。
下载: 导出CSV
表 4 2组生活质量评分比较(x±s)
分 组别 时点 机体功能 生理职能 躯体疼痛 活力 社会功能 情感职能 精神健康 总体健康 观察组(n=40) 干预前 46.32±4.60 58.15±6.22 40.62±5.41 47.74±4.68 51.62±4.55 47.34±4.52 54.32±4.61 53.69±4.58 干预后 64.71±7.23*# 65.34±7.55# 51.36±6.54# 58.30±6.84# 60.11±6.70*# 57.94±6.67*# 62.38±6.14# 65.63±7.40*# 对照组(n=40) 干预前 16.27±4.57 58.63±6.27 40.88±5.46 48.12±4.73 52.01±4.57 48.09±4.57 55.11±4.64 53.78±4.63 干预后 60.05±5.93* 64.18±6.29* 50.71±6.72* 57.05±6.60* 56.14±5.57* 52.85±5.77* 60.96±5.81* 58.90±5.66* 与干预前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
下载: 导出CSV
-
[1] 沈珍贤. 氨磺必利联合舒必利对首发精神分裂症患者疗效及生活质量的影响[J]. 精神医学杂志, 2015, 28(2): 144-146. doi: 10.3969/j.issn.2095-9346.2015.02.019 [2] 李娜, 梁静, 曹璇, 等. 帕利哌酮和氨磺必利对首发未用药女性精神分裂症患者血清催乳素水平、体质量以及认知功能的影响[J]. 国际精神病学杂志, 2018, 45(4): 25-27, 35. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWYJ201804007.htm [3] 邓良华, 许世欢, 徐健, 等. 氨磺必利治疗首次发病的精神分裂症患者的随机对照研究[J]. 临床精神医学杂志, 2016, 26(4): 248-250. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-LCJS201604016.htm [4] Ahn Y M, Lee K Y, Kim C, et al. The acute and long‐term effectiveness of amisulpride in patients with schizophrenia: results of a 12‐month open‐label prospective follow‐up study[J]. Hum Psychopharmacol, 2015, 26(8): 568-577. http://europepmc.org/abstract/med/22139601
[5] 中华医学会精神病学分会. 中国精神障碍分类与诊断标准第3版(精神障碍分类)[J]. 中华精神科杂志, 2001, 34(3): 184-188. doi: 10.3760/j:issn:1006-7884.2001.03.028 [6] 陈士华, 郑芳芳, 李霞, 等. 氨磺必利联合奥氮平对精神分裂症患者临床疗效及认知功能、糖脂代谢的影响[J]. 世界临床药物, 2017, 38(1): 40-45. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWHH201701010.htm [7] Hasan A, Falkai P, Wobrock T, et al. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of schizophrenia - a short version for primary care[J]. International Journal of Psychiatry in Clinical Practice, 2017, 21(2): 82-87. doi: 10.1080/13651501.2017.1291839
[8] 戢汉斌, 巫珺, 李四冬, 等. 帕利哌酮缓释片对首次发病的女性精神分裂症患者血清催乳素水平及体质量影响的对照研究[J]. 临床精神医学杂志, 2017, 27(1): 53-55. doi: 10.3969/j.issn.1005-3220.2017.01.020 [9] Wobrock T, Guse B, Cordes J, et al. Left Prefrontal High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for the Treatment of Schizophrenia with Predominant Negative Symptoms: A Sham-Controlled, Randomized Multicenter Trial[J]. Biological Psychiatry, 2015, 77(11): 979-988. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.10.009
[10] 王华阳, 杨献红, 黄瑛, 等. 小剂量阿立哌唑联合氨磺必利对男性精神分裂症患者临床症状及性功能、催乳素的影响[J]. 国际精神病学杂志, 2018, 45(4): 32-35. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWYJ201804009.htm [11] 邵全明, 伍绪忠, 杨顺才, 等. 氨磺必利与齐拉西酮短期治疗精神分裂症的疗效及安全性研究[J]. 国际精神病学杂志, 201, 267(6): 991-994. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWYJ201706009.htm [12] Wang B. Traditional Chinese medical treatment to invigorate blood and relieve stasis treatment of schizophrenia: comparison with antipsychotics treatment. [J]. Psychiatry Clin Neurosci, 2015, 52(S6): S329-S330. http://europepmc.org/abstract/med/9895184
[13] 高培玲, 冯雅琪, 高培鸿, 等. 牛黄宁宫片联合氨磺必利治疗精神分裂症的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2018, 33(9): 2231-2234. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWZW201809017.htm [14] 贺心秀, 张心华, 赵高锋, 等. 氨磺必利与阿立哌唑治疗首发精神分裂症效果比较[J]. 青岛大学医学院学报, 2016, 24(1): 81-82. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-BATE201601028.htm [15] Ceskova E, Prikryl R, Libiger J, et al. Gender differences in the treatment of first-episode schizophrenia: Results from the European First Episode Schizophrenia Trial. [J]. Schizophrenia Research, 2015, 169(1/2/3): 303-307. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S092099641530013X
[16] 孙兵, 孙法瑞, 骆明杰, 等. 氨磺必利联合奥氮平对首发精神分裂症患者的疗效[J]. 国际精神病学杂志, 2017, 35(5): 790-793. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWYJ201705007.htm [17] 张海艳, 王锦华, 杨亚妮, 等. 氨磺必利与阿立派唑治疗女性精神分裂症对照研究[J]. 国际精神病学杂志, 2016, 43(3): 418-420. https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-GWYJ201603011.htm [18] 李东霞, 吴松杰, 马力. 氨磺必利与奥氮平对首发精神分裂症患者认知功能的影响[J]. 临床精神医学杂志, 2018, 28(6): 418-420. doi: 10.3969/j.issn.1005-3220.2018.06.017 [19] Kim Y, Wang S M, Kwak K P, et al. Amisulpride switching in schizophrenic patients who showed suboptimal effect and/or tolerability to current antipsychotics in a naturalistic setting: an explorative study[J]. Clinical Psychopharmacology & Neuroscience the Official Scientific Journal of the Korean College of Neuropsychopharmacology, 2016, 14(4): 371-377. http://pubmedcentralcanada.ca/pmcc/articles/PMC5083938/?report=reader
[20] 张世伦. 氨磺必利对青少年精神分裂症患者阴性症状及抑郁症状的改善效果[J]. 临床和实验医学杂志, 2016, 15(17): 1717-1719. doi: 10.3969/j.issn.1671-4695.2016.17.021 [21] Hebrani P, Manteghi A A, Behdani F, et al. Double-blind, randomized, clinical trial of metformin as add-on treatment with clozapine in treatment of schizophrenia disorder[J]. Journal of Research in Medical Sciences the Official Journal of Isfahan University ofMedical Sciences, 2015, 20(4): 364-371. http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=aph&AN=103399699&site=ehost-live
-
期刊类型引用(5)
1. 陈淑娟，王新雨，杨秀春，周伟，姜亦红，杨金红. 中医外治疗法改善癌症患者阿片类药物相关性便秘的网状Meta分析. 护士进修杂志. 2024(21): 2281-2288 . 
百度学术
2. 吴霞，刘敏，王圆圆，赵文硕，张青. 针灸治疗阿片类药物相关性便秘的Meta分析. 中国中医药信息杂志. 2022(06): 43-48 . 百度学术
3. 姚莉莉，吕菲，盛金霞，樊海娃，熊艳文，李颖，张琦. 神阙穴贴敷联合电子灸治疗阿片类药物相关性便秘的临床效果. 检验医学与临床. 2022(13): 1834-1837 . 百度学术
4. 邱吓花，杨柳，付杨华，陈柳茵，王历刚，圣夏，黄碧春. 基于灸温的灸法临床试验研究文献计量学分析. 医学信息. 2022(21): 16-21 . 百度学术
5. 陈嘉怡，邵昱玮. 中医外治法在阿片类药物所致便秘防治中的运用. 大众科技. 2021(11): 128-131 . 百度学术
其他类型引用(5)
计量
- 文章访问数:
- HTML全文浏览量:
- PDF下载量:
- 被引次数: 10
苏公网安备 32100302010246号
